Garantía de confianza en la seguridad de los equipos médicos
La industria de equipos médicos se ve afectada por toda una serie compleja de sistemas reguladores, normas nacionales e internacionales y otros requisitos. Ofrecemos servicios que ayudan a los fabricantes a comprender lo que deben hacer para que los equipos comercializados cumplan la normativa en todo el mundo.
ISO 13485 es la versión más reciente de ISO 13485, norma publicada en julio de 2003. Esta norma se basa en el enfoque del modelo de procesos de ISO 9001.
Disponemos del reconocimiento formal según los sistemas reguladores de Europa y Canadá y nos hemos comprometido a lograr el reconocimiento formal según los sistemas reguladores de EE.UU. y Japón a medida que éstos evolucionen y surjan las oportunidades.
Indistintamente de los equipos que fabrique, como fabricante de equipos médicos tiene la responsabilidad de suministrar de forma coherente equipos seguros y eficaces. ISO 13485 la norma internacional reconocida para regular los equipos médicos en todo el mundo.
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Para más información acerca de los sistemas de gestión favor de consultar los documentos guía. Solicite más información vía on-line, ó envíenos un e-mail. También puede solicitar informes al teléfono: + ( 52 55 ) 5241.1370. Le responderemos de manera inmediata.
Somos expertos en capacitación y disponemos de una red de cursos públicos y cerrados muy amplia disponibles en diferentes localidades.
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Somos líderes a nivel mundial en capacitación y formación en sistemas de gestión, todo ello para ayudarle en la mejora continua de su compañía. Para más información sobre los cursos de ISO 13485 contáctenos en el teléfono: + (52 55) 5241.1370. Para mayor información acerca de los cursos de capacitación de sistemas de gestión.
