La obtención de aprobaciones y certificados para los productos es fundamental tanto para el éxito del producto como para la garantía de su idoneidad y seguridad. Las organizaciones necesitan asegurarse de que disponen de todas las aprobaciones necesarias antes de lanzar un producto, ya que el retraso en conseguirlas puede resultar muy costoso.
Gozamos de una posición privilegiada para impartir capacitación para cualquier tipo de producto y marca de calidad: desde la marca CE de la Unión Europea hasta los requisitos complejos y detallados establecidos para los productos sanitarios en todo el mundo.
Productos sanitarios: capacitación para la aprobación reguladora
Los productos que se utilizan en los mercados sanitarios de todo el planeta se enfrentan a una serie de requisitos de aprobación de las distintas regulaciones y de normas muy rigurosos. Disponemos de expertos de primera categoría especializados en capacítación para cumplir por completo con estas normas.
Ello incluye capacitación para especialistas de las entidades reguladoras conforme a la directiva para equipos médicos y otras leyes nacionales; capacitación para ISO 13485 Equipos médicos (PID=23286), norma relacionada específicamente con la aprobación reguladora de equipos médicos; y capacitación de auditores internos de las compañías.
También ofrecemos nuestra experiencia como expertos para detectar requisitos y normas emergentes y proporcionar servicios que ayuden a los fabricantes a comprender lo que necesitan hacer para garantizar que sus productos sanitarios cumplan la normativa en todo el mundo.
