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Este curso muestra una introducción a los conceptos y necesidades, interpretación e implementación del sistema de gestión de acuerdo a ISO 13485.
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Conocer la Estructura de los organismos directivos para dispositivos médicos.
Conocer la importancia de la gestión de riesgos en la industria de los dispositivos médicos.
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Este curso esta diseñado para aquellos que tienen conocimeinto en la manufactura dispositvos médicos y comienza con un día completo en la revisión de ISO 13485.
Este curso comienza con la revisión de ISO 13485 y continua con los principios y procesos de la auditoria de acuerdo a un sistema de gestión de la calidad e ISO 19011:2002.
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