Objetivos del Curso
- Interpretar la cláusulas de ISO 13485
- Aplicar los principios de ISO/TR 14969 e ISO/TR 14971
- Comprender los principios de ISO 19011 y los procesos de auditoría
- Planear, llevar acabo y reportar efectivas auditorías internas según ISO 13485
- Compresión de los Roles y Responsabilidades del Auditor
- Reconocimiento de los Principios, Prácticas y Tipos de Auditorías.
- Conducción de todas las fases de una auditoría Interna (plan, ejecución Informe, Registro, Seguimiento, Cierre)
- Preparación y Presentación de informes Eficaces
¿Quién debe Participar?
- Gerentes de asuntos regulatorios
- Auditores de empresas manufactureras de dispositivos médicos (externos e internos)
- Miembros multifuncionales implementando la norma
Pre-requisitos
Los participantes deben tener conocimiento de los sistemas de gestión de calidad ISO 9001 e ISO 13485
Horario
Día 1 8:00 a.m.-5:30 p.m.
Día 2 8:00 a.m.-5:30 p.m.
Día 3 8:00 a.m.-5:30 p.m.
Siguiente Paso
Para más información consulte nuestro calendario de fechas disponibles, puede solicitar más información vía on-line, ó contactando con nosotros al teléfono: + (52 55) 5241.1370
Si se quiere inscribir a algún curso puede descargar nuestro formato de inscripción (PDF 19 Kb) y enviarlo vía fax: + (52 55) 5241.1371
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