Este curso está certificado por RABQSA. Los estudiantes que completen este curso en forma exitosa (Aprobando la evaluación continua y el examen escrito) estarán cumpliendo los requisitos de capacitación de RABQSA para ser Auditor Líder acreditado
Objetivos del Curso
- Comprender las definiciones, conceptos y guías de un Sistema de Gestión de Calidad
- comprender los principios de un Sistema de Gestión de Calidad con énfasis en ISO 13485
- Ayudar a identificar la evidencia de auditoría necesaria para demostrar conformidad con la norma
- Comunicarse de forma efectiva durante la auditoría
- Generar reportes de lo encontrado durante el proceso de auditoría y generar conclusiones
- Llevar acabo reuniones de apertura y cierre
- Interpretar todas las cláusulas de ISO 13485
- Aplicar los principios de ISO/TR 14969 e ISO 14971
- Administrar un programa de auditoría
- Preparar las conclusiones de la auditoría
- Llevar acabo auditorías de seguimiento
- Comprender el proceso de certificación
¿Quién debe Participar?
- Auditores de Firmas de Manufactura de Equipos Médicos (internos y externos)
- Directivos de Calidad y Representantes de la dirección
- Gerentes e Ingenieros
- Consultores
Horario
Día 1 8:00 a.m.-5:30 p.m.
Día 2 8:00 a.m.-5:30 p.m.
Día 3 8:00 a.m.-5:30 p.m.
Día 4 8:00 a.m.-5:30 p.m.
Día 5 8:00 a.m.-12:30 p.m.
Siguiente Paso
Para más información consulte nuestro calendario de fechas disponibles, puede solicitar más información vía on-line, ó contactando con nosotros al teléfono: + (52 55) 5241.1370
Si se quiere inscribir a algún curso puede descargar nuestro formato de inscripción (PDF 19 Kb) y enviarlo vía fax: + (52 55) 5241.1371
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