Conocer la estructura de los organismos directivos para dispositivos médicos.
Objetivos del Curso
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Conocer la estructura de los organismos directivos para dispositivos médicos.
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Comprender el enfoque de el CE Marking europeo.
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Comprender la clasificación de los dispositivos médicos que hace la Unión Europea.
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Identificar los requerimientos de Aseguramiento de Calidad para Dispositivos Médicos vendidos a Europa.
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Revisión de la supervisión y vigilancia post mercado.
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Considerar el papel de las normas, requerimientos esenciales y el etiquetado.
¿Quién debe participar?
- Interesados en exportar dispositivos médicos a la Unión Europea.
- Representantes de un Sistema de Gestión ISO 13485 cuyos productos estén relacionados con mercados europeos.
- Gerentes de Calidad de empresas relacionadas directa o indirectamente con dispositivos médicos.
Pre-requisito
Este es un curso introductorio diseñado para personas con poca experiencia en CE Marking.
Horario del Curso
Dia 1 8:00 a.m. - 5:30 p.m.
Dia 2 8:00 a.m. - 5:30 p.m.
Siguiente Paso
Para más información consulte nuestro calendario de fechas disponibles, puede solicitar más información vía on-line, ó contactando con nosotros al teléfono: + (52 55) 5241.1370
Si se quiere inscribir a algún curso puede descargar nuestro formato de inscripción (PDF 19 Kb) y enviarlo vía fax: + (52 55) 5241.1371
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