Conocer la Importancia de la gestión de riesgos en la industria de los dispositivos médicos
Objetivos del Curso
- Conocer la importancia de la gestión de riesgos en la industria de los dispositivos médicos.
- Identificar la aplicabilidad de ISO 14971 dentro de los sistemas de Gestión de ISO 13485.
- Revisar los cambios de la versión 2007 y el impacto de este nuevo énfasis.
- Familiarizarse con la terminologia de la gestión de riesgos.
- Comprender los procesos y herramientas de gestión de riesgos.
- Comprender cómo usar un esquema de riesgo para un análisis cuantitativo de riesgo.
- Relación de la ISO 14971 con regulaciones internacionales.
¿Quien debe participar?
- Interesados en la implementación de un sistema de Gestión ISO 13485.
- Representantes de un Sistema de Gestión ISO 13485.
- Gerentes de Calidad de empresas relacionadas directa o indirectamente con dispositivos médicos.
- Coordinadores del Sistema de Gestión.
Pre-requisito
Se recomienda contar con conocimientos básicos de ISO 13485.
Horario del curso
Dia 1 8:00 a.m - 5:30 p.m
Dia 2 8:00 a.m - 5:30 p.m
Siguiente Paso
Para más información consulte nuestro calendario de fechas disponibles, puede solicitar más información vía ó contactando con nosotros al teléfono: + (52 55) 5241.1370
Si se quiere inscribir a algún curso puede descargar nuestro formato de inscripción (PDF 19 Kb) y enviarlo vía fax: + (52 55) 5241.1371
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