Objetivos del Curso
- Conocer las cláusulas de ISO 13485
- Comprender el rol de la dirección en la implementación de ISO 13485
- Comprender el uso de ISO/TR 14969
- Comprender el vínculo entre ISO 13485 y GPM`s
- Comprender el concepto, definición y lineamientos de un Sistema de Gestión ISO 13485
- Comprender los beneficios de un Sistema de Gestión ISO 13485
¿Quién debe Participar?
- Gerentes de Calidad
- Gerentes de Asuntos regulatorios
- Auditores de empresas manufactureras de dispositivos médicos (externos e internos)
- Miembros multi-funcionales implementado la norma
Pre-requisitos
Este es un curso introductorio diseñado para personas con poca experiencia en ISO 13485
Horario
Día 1 8:00 a.m.-5:30 p.m.
Siguiente Paso
Para más información consulte nuestro calendario de fechas disponibles, puede solicitar más información vía on-line, ó contactando con nosotros al teléfono: + (52 55) 5241.1370
Si se quiere inscribir a algún curso puede descargar nuestro formato de inscripción (PDF 19 Kb) y enviarlo vía fax: + (52 55) 5241.1371
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